Cofepris evalúa riesgos en medicinas con Ranitidina

Ciudad de México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) está evaluando los riesgos a la salud de la población mexicana, debido a la posible presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos que contienen el principio activo Ranitidina y que se comercializan en nuestro territorio.

En un comunicado, el organismo explicó que dicho tema surgió a partir de la información producto de la colaboración con las Agencias Regulatorias Internacionales miembros del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC´s por sus siglas en inglés) y con la Red Latinoamericana de Farmacovigilancia.

La N-nitrosodimetilamina, en concentraciones por encima del límite considerado seguro y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer, explicó la Cofepris.

La dependencia señaló que por ahora no cuenta con evidencia suficiente para sugerir la suspensión de los tratamientos con Ranitidina, ya que en este momento el riesgo de suspenderlo es mayor que el de la probable exposición al NDMA.

En México se cuenta con otras alternativas de tratamiento autorizadas por la Cofepris para los mismos usos de la Ranitidina, por lo que es recomendable consultar al médico sobre estas otras opciones.

Esta misma semana, el gobierno de Estadios Unidos emitió una alerta por la detección de algunas impurezas en los medicamentos que contienen ranitidina, fabricados por el laboratorio Novartis, por considerar que podrían provocar cáncer.